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近日，杭州医药港企业德睿智药宣布，其由人工智能辅助设计研发的口服减重新药MDR-001正式启动Ⅲ期临床试验，成为中国首款进入该阶段的AI设计药物，也为全球减重治疗领域带来了新希望。这款药为何能研发得这么快？昨天，本报记者采访了企业创始人、CEO牛张明。

牛张明透露：“没有AI辅助设计的话，一款一类创新药平均需要7至9年才能进入Ⅲ期临床，现在我们只用了4年半。”他带领的团队仅以四十多人的规模，便完成了这一里程碑式的突破。

AI设计的药与传统研发有何本质不同？牛张明解释道，传统新药发现依赖大量试错，而AI设计药物如同为科学家配备了超级智能助手。比如，德睿智药的MoleculePro™平台能进行大规模的“智能筛选”与“风险预警”，这就相当于一位想象力丰富的“药物化学家”，可以在短时间内创造出数以百万计的全新分子结构。同时，平台的预测模块还能对这些候选分子进行早期系统的安全性评估，预测其在人体内的表现和潜在风险。这些AI“预测”与实验室真实测试结果快速迭代验证，像精准导航一样辅助资深药物设计专家筛选出成药性最高、安全性最优的“优等生”分子——MDR-001正是这样脱颖而出的。

牛张明将AI药物研发形象地比喻为下棋的进化：“过去下棋我们要问人类专家，现在计算机可以自学，不用学习人类的经验。AI辅助设计本质上是分子设计和组装的智能化过程。”这种基于海量数据的“智能组装”，大幅降低了成本和研发风险，提升了成功率。

早在2025年6月，MDR-001针对317例受试者的临床IIb期试验结果已公布。数据显示，入组患者在治疗24周后体重下降幅度达10.3%，展现出优异的治疗潜力与卓越的安全性优势。基于这些数据，MDR-001成为中国创新药在口服GLP1-RA小分子药物领域冲击全球“同类最佳”地位的有力竞争者，为进入Ⅲ期关键试验奠定了坚实基础。接下来，德睿智药将在全国范围内招募约750名超重或肥胖受试者，进行长达52周的系统性评估。一切顺利的话，该药物有望在2028年年底或2029年上市。

值得关注的是，德睿智药所在的杭州医药港，作为“中国医药港”核心承载区，已集聚生物医药企业1800余家，产业营收突破500亿元，132个创新药物进入临床试验，数量居全市第一。当前，钱塘（新）区正聚力攻坚AI医药、具身智能、高端芯片等特色赛道，建强智端、智药、智芯三大社区，通过实施“人工智能+”行动，加快建设人工智能制造和融合创新发展第一区。

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